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中药新药上市数量快速递减，原因何在？

在现行的《药品管理法》中有规定，研制新药必须报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后方可进行临床试验。这就意味着现在的中药、西药都必须按照统一的办法进行药理、毒理、药代动力学以及动物实验研究等。

国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

日前，国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。

四大科室正成为医生集体跳槽重灾区！

去年，贵州省贵航贵阳医院精神科主任带团队及患者跳槽事件，在医疗界甚至社会上引起轩然大波。 事实上，据业内人士分析，像贵阳医院精神科主任这样带大批患者跳槽的事件可能是偶然，但越来越多的一些弱势科室医护集体跳槽或将成为大概率事件。

全球制药企业100强（Scrip100 2018）发布

Informa 今日公布了2018年度 Scrip 100，报告中覆盖了全球650多家生物制药公司的2016年财务数据，这些公司的总利润达到1368亿美元，而TOP 20的制药公司占了总利润的87%。

医药行业遭遇剧震后开始回暖 个股全面爆发

前段时间医药行业“黑天鹅”频发，这也使得医药行业多只个股遭遇剧震。但是根据8月10日早盘，医药股持续回暖，如卫信康、华森制药等涨停，康泰生物、华海药业大涨逾7%。

大数据赋能医药行业发展新动力

随着信息技术的不断发展，“大数据”成为“时髦词汇”，成为十分有价值的隐形财富。最早提出大数据时代到来的全球知名咨询公司麦肯锡称：“数据，已经渗透到当今每一个行业和业务职能领域，成为重要的生产因素。”大数据已成为各级政府部门、科研机构和各类企业备受推崇的“决策工具”。

大时代开启大变革 大变革淬炼强产业 医药行业新生态加速形成

医疗、医保、医药改革“三医联动”，我国医药行业正在经历前所未有的变革。药品审评审批制度改革、仿制药质量和疗效一致性评价、药品上市许可持有人制度试点……一系列政策指向明确——促进医药产业结构调整和转型升级。

内外有需求，综合监管须前行

2016年召开的全国卫生与健康大会提出包括综合监管制度在内的5项基本医疗卫生制度建设。在此时间点前后，分级诊疗制度、现代医院管理制度、全民医保制度、药品供应保障制度已分别以国务院文件的形式，向全社会公布并落实为进一步深化医改的具体举措。近日，国务院公布《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》，医改全局规划终于聚齐“五龙珠”，摁下最后一个引擎启动的按钮。

速读：全球医药健康公司融资一览

2018年8月7日消息，壹点灵完成数千万人民币A+轮的融资，投资方为约印创投、海邦投资和比邻星创投。壹点灵是一个心理咨询师平台，主要提供免费问答、心理测试、专家服务、培训讲座等各式各样的心理健康服务。

暴涨99倍的原料药，背后谁在炒

前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。

中国制药行业有望实现重大增长

中国医疗保健行业的发展仍处于起步阶段，医疗保健支出占GDP的比例很低，60岁及以上人口的比例较低，”DBS分析师Mark Kong和Chris Gao在最近的提示中说。“这意味着有充足的发展空间，因为随着人口老龄化，药品需求量将增加。

抗癌药零关税满百天

自今年5月1日起，中国实施抗癌药等药品“零关税”已满百日。三个多月来，多地多部门多措并举，通过医保准入谈判、省级抗癌药专项集中采购、加快境外新药审批流程、纳入医保等举措，力促民众买得到、用得起“救命药”。

实施11年的“一品两规”，即将失效！

7月26日，山东卫计委发布《关于山东省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》（以下简称《通知》）。对通过一致性评价的药品，在招标采购环节，开了绿灯——和原研同组竞价，允许提价。

中药饮片销售品种top5：市场表现亮眼 规模继续扩大

从2004年以来，中药饮片行业整体增长率保持在30%以上，这大大超过了医药加工行业的平均增长速度。2017年，中药饮片加工行业主营业务规模达2165.3亿元，同比增长16.7%，在医药行业8个子领域中，增长速度较快。预计到2020年，中药饮片市场需求将超过3500亿元。

抗癌药医保准入谈判下月完成

昨日，从国家医疗保障局了解到，国家医保局正在多措并举加快推进抗癌药降价工作。其中，新一轮抗癌药医保准入谈判工作预计9月底前完成，拟谈判药品涉及肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌等多个癌种。

16个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价 药企迎来“大考”

近日，国家药品监督管理局发布公告，宣布11家药企的16个品种通过了仿制药质量和疗效一致性评价，这也是第五批通过一致性评价的名单。

制药行业中，人工智能可以发挥哪些作用？

笔者了解到，人工智能在制药行业中主要的作用就是针对疾病靶点找到合适的“hits”。简单来说，人工智能可以用于基于靶点和表型的药物开发;可以根据生物医药的数据寻找未被发现的候选药物;可以进行复杂的多靶点药学研究;也可以对现有药物进行新适应症开发。当然，在对海量资料、文献和专利的收集与分析上，人工智能更可以大展身手。

市场风云：药品生产许可证惊现注销潮

截止今年7月15日，据不完全统计，今年已有130家药企的《药品生产许可证》被注销。为什么会一下子有这么多药企注销药品生成许可证呢？

医疗业并购狂潮来袭 2018上半年交易额翻了一番

汤森路透汇报的数据显示，2018年上半年，美国并购活动总交易额减少了超过2.5万亿美元。而医疗行业的交易额增加至3157.4亿美元，2017年同期为1548.7亿美元。其中36项交易的交易额超过100亿美元，包括医疗行业的交易数量。这36项交易占并购活动的38%，合计交易额达9500亿美元，高于2017年的2430亿美元。就总交易量而言，医疗行业排在能源和媒体娱乐之后，位列第三。

辉瑞、赛诺菲、拜耳、Shire四家巨头产品线调整：多款药物被弃

这年头资本虽热，但钱不是随便烧的，要有过硬的技术和拿得出手的产品，所以工业企业也并不好做。全球制药巨头似乎都认准了聚焦核心产品和技术、减少非必要产品管线和涉足领域，近两年不断调整企业战略，卖出巨额收购来的产品（线）、削减员工。日前，辉瑞、赛诺菲、拜耳、Shire四家药企又有了新动作。

政·解丨开炮！7月医药界乱象代表都有谁？

如果说“抗癌药降价”只是波涛汹涌的话，那么“疫苗事件”则刮起了滔天飓风，许多人对医药界的认知已经接近崩塌并达到了垂直极限。

坚决严查重处并建立保障用药安全长效机制

一图读懂：“互联网+医疗健康”便民惠民活动

如果接种了不合格疫苗，补种规范是什么？中国疾控中心专家这样解答

中国疾控中心专家25日就疫苗接种有关问题回答公众关切。

风雨六载 中国限抗 VS 美国促抗的背后……

两个国家，一个严格限制抗菌药使用，另一个积极促进抗菌药研发。限制与促进，看似截然相反的行为，但初衷其实并不矛盾，都是为了应对耐药性问题。时至今日，两国各自的政策实施都差不多有六年了，现在的情况又是如何呢？

《我不是药神》提前上映，牵动万千医药人

7月5日零点，电影《我不是药神》提前上映。这部以印度抗癌药“代购第一人”陆勇为原型的电影，早已传遍医药人的大半个朋友圈。

国家药监局发文 影响所有中药企业

6月8日，国家药监局发布《2017年度药品检查报告》，对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外生产现场检查、药品流通检查、国际药品GMP观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。

2018全球医疗器械公司TOP10榜单发布

2017年，全球医疗器械市场总值约为5212亿美元，预计到2022年这一数额将达到6745亿美元。细分市场中，输药设备2017年的销售额为2078亿美元，预计2022年将达到2434亿美元；心血管设备2017年的销售额为297亿美元，预计2022年将达到435亿美元。

2017年国内药品销售数据

2017年国内药品销售数据

优先审评多重要？如何更快上市？从获批药品看CDE审评趋势

从2018年第一季度获批产品对应的优先审评速度来看，优先审评有助于加快速度，但过程中没有被暂停和发补，才算可能得到最快的获批速度。2018年4月28日国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市，其审批速度之快，在中国药品审批历史上史无前例，此案例是否属于特例，仍待时间证明。